洞察| 国内部分特色医疗器械产业集群优秀经验分享
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中国生物医药产业发展呈现区域产业差异化发展趋势，衍生出了一批区域特色产业集群，并以某些特定细分领域为切入点和重点发展方向，走出了一条独特的产业发展道路，当地政府从产业定位、政策扶持、产业服务等方面的工作经验值得参考。
随着政策、资金等的扶持力度不断增加，中国生物医药产业进一步呈现出集群化发展的趋势，从国家层面到地方，都在积极布局和扶持生物医药产业的发展。以长三角、环渤海和粤港澳大湾区为代表的三大产业集群，成为中国生物医药产业集聚发展的主力部队，同时，以高新技术开发区和经济技术开发区等为核心的区域产业集群也成为生物医药产业集群发展的重要特征。
在产业发展竞争日益激烈的当下，区域产业的差异化发展态势也成为中国生物医药产业发展的重要趋势，由此衍生出了许多颇具区域特色的产业集群，以某些特定细分领域为切入点和重点发展方向，走出了一条独特的产业发展道路，如昆山的小核酸、台州原料药等。
医疗器械是典型的高新技术产业，具有学科交叉广泛、技术集成融合等特点，与药品相比，所需的产业配套设施及服务更加复杂，因此对于地区产业，尤其是与一二线城市相比不具备政策和资源优势的地级市甚至区县、乡镇来说，从细分领域切入，或许更有利于形成领域内的发展优势。目前，我国医疗器械产业也已经出现了以浙江桐庐县的内窥镜产业、河南长垣县的医疗耗材产业等为代表的特色医疗产业集群。
一、浙江桐庐：全国最大硬管内窥镜生产基地
浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史，是浙江重要的医疗器械产业集聚区，也是全国最大硬管内窥镜生产基地，曾被中国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”称号，其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械，在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。
1. 顶层设计：2017年，桐庐主动融入“产业强县”战略，大力建设“中国微创外科器械小镇”，已纳入杭州市生物医药产业创新发展产业布局，也是浙江省首个以医疗器械产业为核心的小镇。
2. 产业规模：2017年，桐庐县医疗器械行业总产值达到13.7亿元，税收1.22亿元，同比增长28%，发展势头迅猛。
3. 产业主体：根据火石创造统计，截至目前，桐庐已集聚了超过1000家医疗器械企业，其中生产企业82家，配套手术器械国内市场份额占有率达30%以上，涌现出了“康基”、“天松”、“光典”等行业龙头企业。
4. 体制改革：桐庐县搭建了医疗器械销售平台，并大刀阔斧地进行“最多跑一次”改革，其中就有对医疗器械经营企业的告知承诺制，申请人只需签署告知承诺书，就可领取经营许可证，1个月内工作人员上门核查承诺事项。仅两个月，就已有325家经营企业入驻该平台，集聚效应非常明显。根据火石创造统计，近五年桐庐县医疗器械企业加速聚集，仅2018年就新增医疗器械生产经营企业500余家，同比增长超130%，集聚效应非常明显。
5. 产业服务：依托浙江省食药监局与县政府签订的《关于打造中国微创外科器械小镇的合作协议》，设立了浙江省医疗器械检验研究院桐庐受理点和创新医疗器械服务点，打通了审批、检验、检查通道，并在县域内实现了送检产品受理、检测状态查询及最新产品标准查询等功能。
二、河南长垣：“中国医疗耗材之都”
河南省长垣县于2011年被全国卫生产业管理协会授予“中国卫生材料生产基地”称号，2019年又被中国医学装备协会授予“中国医疗耗材之都”称号，成为全国最大的医疗器械及卫生材料生产基地。
1. 顶层设计：医疗器械及医用材料产业是长垣县的四大主导产业之一，主要分布在县城北部的丁栾、张三寨、满村、城关、佘家等乡镇。2018年，长垣县委县政府还规划了驼人医疗器械产业新城，规划面积2000亩，依托驼人控股集团为平台，为入驻企业提供灭菌、检测、产品设计、模具加工、机械自动化制造、产品注册、营销渠道等在内的多种共享资源。
2. 产业规模：2017年，长垣县医疗器械生产企业年生产总值约80亿元，同比约增100%，2018年突破100亿元。2017 年，医疗器械行业共纳税总额近3亿元，占全县税收总额的9.8%。2017年，规模以上卫材行业完成增加值26.2亿元，同比增长17.5%。2018年1—10月，卫材行业增加值增长23.4%。敷料类产品占全国市场份额的70%以上，出口70余个国家和地区。
3. 产业主体：截至2019年2月，长垣县共有医疗器械生产经营企业1500余家，从业人员6万余人，拥有飘安、驼人、宇安和华西公司等龙头骨干企业。
4. 产业成果：根据火石创造统计，目前长垣县共有医疗器械产品注册证2169件，涉及注射穿刺器械等20大类医疗器械产品，其中医用卫生材料及辅料类批件占总数的32.3%，注输、护理和防护器械类占23.1%，医用高分子材料及制品占20.5%。
图2 长垣县医疗器械批件类型分布情况
5. 品牌宣传：长垣政府依托中国中小企业长垣网，建立了长垣医疗器械产业集群网，利用现代化信息技术发布集群动态，宣传集群内企业，推广长垣集群品牌，并先后组织企业参加广交会及各种行业展会，通过重点宣传和捆绑推广，提高了知名度，打响了长垣集群品牌。
三、江西进贤：打造中国医疗器械第一县
进贤医疗器械产业集群是江西省首批20个省级工业示范产业集群之一，医疗器械产业也是进贤县十大支柱产业之一。
1. 顶层设计：随着南昌市将医疗器械产业上升为市级战略，也同时提出了要把进贤县打造成“中国医疗器械第一县”，把医疗器械产业打造成为千亿产业的发展目标。进贤医疗器械产业未来发展定位从低值耗材向中高端耗材转型，从无源设备向有源设备转型，将8平方公里的医疗器械产业基地建成集研发、孵化、生产、展示、流通、服务于一体，集医疗器械检测中心、统一高效灭菌中心、国际采购中心、康复健康体检中心于一身的医疗器械产业城。
2. 产业规模：2018年，全县医疗器械产业产值突破150亿元。其中一次性输液器优势格外突出，占全国市场30%，全省医疗器械销售量达70%以上。
3. 产业主体：截至2018年底，该县现有医疗器械生产企业200余家，其中规模以上企业36家，全国医疗器械百强5家，拥有江西洪达集团、益康集团、庐乐医疗器械有限公司、锦胜医疗器械有限公司和北际医用塑胶业（南昌）有限公司等重点企业。进贤县有销售企业670余家，有6万多人活跃在全国各地的医疗器械销售领域，在全国注册了5860多家销售公司，代理销售品种达6000多种。每年，经进贤籍从业人员销售的医疗器械产品都占全国总销售市场的半壁江山。
4. 产业基金：2019年4月，南昌市发布《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》（简称《通知》），将在进贤县设立100亿元医疗器械产业基金，设立5000万元专项资金，支撑医疗器械千亿产业，鼓励做大做强，收购国内外医械企业。
5. 产业服务：进贤县设立医疗器械监管分局，进一步加强对进贤县医疗器械企业的监管和服务，提升该县医疗器械行业规范化水平。由县人民政府和上海产业合作中心合作共建的江西省医疗器械产业基地将计划建设标准厂房500万平方米，打造从研发到孵化、生产、展示、流通、服务六个平台，以及放射性灭菌中心、医疗器械检测中心、国际采购中心、康复健康中心等四个中心，让基地成为进贤县医疗器材产业招商的高地，使产业从招商向引商转变。
四、小结
以上县级产业集群构建起了特色产业优势，此外，苏州的眼科器械 、无锡的医用超声设备、宁波的MRI设备等也都在国内建立了明显的优势。
这些产业集群的发展离不开地区政府从产业定位、政策扶持、产业服务等各个方面开展工作，各种产业发展要素配置到位，同时做好精准定位、精准招商、精准服务，从而实现了产业快速发展。
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作者 | 赵成龙
责编 | 老姜
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